Pourquoi certains médicaments contre le rhume sont-ils retirés des rayons des magasins ?

📝 EN BREF

• L'Agence française du médicament a mis en garde contre la prise de médicaments contenant de la pseudoéphédrine en raison des risques d'accident vasculaire cérébral.
• Le comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments (EMA), le Comité d'évaluation des risques en pharmacovigilance (PRAC), a entamé un examen de la sécurité des médicaments.
• L'examen du PRAC a été motivé par des cas de syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) signalés après l'utilisation de médicaments contenant de la pseudoéphédrine.
• Ces affections potentiellement mortelles impliquent une réduction de l'apport sanguin, ou ischémie, au cerveau et peuvent provoquer des symptômes tels que des maux de tête, des nausées et des crises d'épilepsie.
• En fonction des résultats de l'examen, les médicaments contenant de la pseudoéphédrine, dont les marques Sudafed et Galpseud, pourraient être retirés du marché dans l'Union européenne.

🩺Par le Dr. Mercola

Les décongestionnants en vente libre contenant de la pseudoéphédrine sont couramment utilisés pour soulager les nez bouchés dus aux rhumes, à la grippe ou aux allergies. Mais ces médicaments, dont les marques Sudafed et Galpseud, peuvent entraîner des complications potentiellement mortelles, notamment des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux.

Le risque d'effets indésirables graves est suffisamment préoccupant pour que l'Agence française du médicament déconseille la prise de médicaments contenant de la pseudoéphédrine et que le comité de sécurité de l'Agence européenne du médicament (EMA), le Comité d'évaluation des risques en pharmacovigilance (PRAC), ait entamé une évaluation de la sécurité.

Les médicaments contre le rhume peuvent réduire l'apport sanguin au cerveau

L'examen du PRAC a été motivé par des cas de syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) signalés après l'utilisation de médicaments contenant de la pseudoéphédrine.

Ces affections potentiellement mortelles impliquent une réduction de l'apport sanguin, ou ischémie, au cerveau et peuvent provoquer des symptômes tels que des maux de tête, des nausées et des crises d'épilepsie. Le PRES peut également entraîner une confusion et une vision floue, tandis que le RCVS est associé à de graves maux de tête comme un coup de tonnerre qui peuvent se répéter pendant des semaines.

En fonction des résultats de l'examen, les médicaments contenant de la pseudoéphédrine pourraient être retirés du marché dans l'Union européenne. Les informations relatives à ces médicaments mettent déjà en garde contre un risque accru d'accidents ischémiques cardiovasculaires et cérébro-vasculaires, tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, qui impliquent une ischémie au niveau du cœur et du cerveau.

« Le message est clair. Ne les utilisez pas. Nous ne risquons pas d'être victimes d'un accident vasculaire cérébral pour un nez bouché », a déclaré aux médias Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en France.

Dans l'UE, les médicaments contenant de la pseudoéphédrine sont vendus sous des marques telles que Actifed, Aerinaze, Aspirin Complex, Clarinase, Humex rhume et Nurofen Cold and Flu ⁷. Aux États-Unis, ils comprennent :

La pseudoéphédrine provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins

La pseudoéphédrine stimule les terminaisons nerveuses et libère de la noradrénaline, une substance chimique qui provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins. « Cela réduit la quantité de liquide libérée par les vaisseaux, ce qui diminue le gonflement et la production de mucus dans le nez », indique l'EMA.

Le problème est que cet effet ne se limite pas au nez. Les vaisseaux sanguins peuvent être affectés dans l'ensemble du corps. Une étude a montré que la pseudoéphédrine augmentait la pression artérielle systolique et le rythme cardiaque, les doses les plus élevées et les préparations à libération immédiate étant liées aux augmentations les plus importantes de la pression artérielle.

La pseudoéphédrine peut également être utilisée dans la fabrication de cristaux de méthamphétamine. C'est pourquoi, les médicaments qui en contiennent ne sont pas disponibles en vente libre et nécessitent la présentation d'une pièce d'identité avant l'achat.

La loi de 2005 sur la lutte contre l'épidémie de méthamphétamine (Combat Methamphetamine Epidemic Act) stipule que les pharmacies doivent tenir un registre des achats de pseudoéphédrine et fixer des limites au nombre de produits de ce type qu'une personne peut prendre en une journée.

La phényléphrine est parfois utilisée pour remplacer la pseudoéphédrine dans les décongestionnants nasaux. Toutefois, elle pose ses propres problèmes. Non seulement la Food and Drug Administration a déclaré que la phényléphrine n'était pas efficace comme décongestionnant nasal, mais elle est associée à des hémorragies intracérébrales, un sous-type d'accident vasculaire cérébral. À la suite de la révélation de l'inefficacité de la phényléphrine, la chaîne de pharmacies CVS a commencé à retirer certains de ces médicaments de ses rayons.

En outre, la phényléphrine et la pseudoéphédrine sont des sympathomimétiques de type amphétamine et elles peuvent avoir des effets similaires. Selon une étude publiée dans The Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases :

« Il est scientifiquement plausible que la phényléphrine puisse provoquer des accidents vasculaires cérébraux, compte tenu des propriétés pharmacologiques et des profils d'effets indésirables de sympathomimétiques similaires aux amphétamines.

Le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible ayant été bien décrit en association avec les sympathomimétiques en vente libre, une relation de cause à effet probable, mais non définitive, entre la phényléphrine et l'hémorragie intracérébrale est proposée ».

La pseudoéphédrine a été liée à l'arythmie cardiaque, aux troubles digestifs et à d'autres problèmes

La pseudoéphédrine a des antécédents d'effets indésirables, souvent graves. Outre l'augmentation de la pression artérielle, des crises cardiaques, des états épileptiques non convulsifs (une crise prolongée qui se manifeste par une altération de l'état mental), des convulsions et des comportements étranges sont signalés avec l'utilisation de ce médicament. Les risques peuvent survenir après une seule dose ou après plusieurs jours d'utilisation.

Parmi les autres effets indésirables associés à la pseudoéphédrine, citons la stimulation du système nerveux central entraînant des troubles du sommeil, l'anxiété, des tremblements musculaires et la confusion, des dysfonctionnements de l'appareil digestif tels que des nausées, des vomissements et une diminution de l'appétit, des troubles de la miction, des réactions allergiques et une dépendance psychologique.

De plus, prendre de la pseudoéphédrine pendant plus de sept jours augmente le risque de maux de tête, d'insomnie, d'augmentation de la pression artérielle, d'accélération du rythme cardiaque, d'hallucinations et de convulsions. Même une seule dose peut induire une crise bilatérale aiguë de fermeture de l'angle (AACC), qui est considérée comme une « urgence oculaire menaçant la vue ».

Le médicament présente également un potentiel d'accoutumance. Il existe au moins un rapport de cas concernant une femme qui a consommé de la pseudoéphédrine pendant cinq années à des doses croissantes en raison de ses effets euphorisants. Lorsque le médicament fut soudainement arrêté, elle a ressenti de la fatigue, de la dépression et des hallucinations visuelles. D'autres effets indésirables importants sont également signalés. Selon l'International Journal of Molecular Sciences :

« Une étude française de 2003 a analysé les effets indésirables des décongestionnants intranasaux signalés aux Centres régionaux de pharmacovigilance par les professionnels de la santé. Il y a eu 22 épisodes d'hypertension artérielle, 15 cas de convulsions et 4 cas d'accidents vasculaires cérébraux après l'administration orale de médicaments contenant de la pseudoéphédrine.

Elle peut également induire une colite ischémique lorsqu'elle est utilisée pendant seulement 3 jours ou jusqu'à 2 années, à une dose comprise entre 60 et 900 mg/jour. Les effets indésirables les moins fréquents sont les réactions cutanées, des cas d'éruption cutanée de type scarlatine, de taches érythémateuses, d'exfoliation cutanée de la paume des mains et de la plante des pieds, ainsi que le syndrome de Baboon, qui se manifeste cliniquement par une éruption cutanée principalement sur les fesses et dans les grands plis de la peau, sont signalés.

Utilisée à des doses thérapeutiques, la PSE [pseudoéphédrine] peut être responsable, en particulier chez les enfants, de l'apparition de douleurs et de vertiges, d'une accélération du rythme cardiaque, d'une agitation excessive, d'insomnies et d'hallucinations. Des hallucinations « parasitaires » (attaque d'araignées et d'insectes) ont été observées chez des enfants après la prise d'un médicament en vente libre contenant de la pseudoéphédrine et de la triprolidine... »

Les scientifiques demandent l'interdiction de la pseudoéphédrine

Outre son utilisation comme décongestionnant, la pseudoéphédrine est également présentée comme un médicament contre l'obésité en raison de ses effets réducteurs de l'appétit. Elle diminue l'appétit en inhibant les neurones du noyau paraventriculaire hypothalamique, régulateur de la satiété.

Cependant, bien que la pseudoéphédrine réduise l'accumulation de graisse, elle présente un « profil risque / bénéfice nettement déséquilibré » et elle n'est pas sûre, en particulier chez les patients obèses. Dans un article paru dans Reviews in Endocrine and Metabolic Disorders, des chercheurs italiens ont indiqué :

« En comparaison avec d'autres options pharmacologiques pour le traitement de l'obésité, les preuves suggèrent que la pseudoéphédrine est absolument contre-indiquée, en plus de la grossesse et de l'allaitement, dans toutes les maladies cardiovasculaires et neuropsychiatriques préexistantes.

En tout état de cause, les risques liés à l'utilisation de la pseudoéphédrine dépendent fortement de la sensibilité individuelle qui, en l'état actuel des connaissances, n'est pas connue, et donc difficilement prévisible, pour tous les composés de cette classe. »

Des chercheurs français ont également conclu en 2015 que le composé devrait être interdit à la vente libre en raison des risques significatifs qu'il présente :

« [E]n raison d'effets indésirables cardiovasculaires et neurologiques graves et imprévisibles pouvant survenir même à faible dose et en l'absence de toute pathologie préexistante, il ne doit pas être prescrit pour le rhume, et les médecins ORL doivent soigneusement évaluer le rapport bénéfice / risque chez les patients souffrant de rhinite allergique. La distribution doit être réglementée et la vente libre interdite. »

Les individus souffrant de ces problèmes de santé sous-jacents ne doivent pas utiliser de décongestionnants

Les décongestionnants en vente libre sont également déconseillés aux personnes souffrant d'hypertension artérielle, de diabète, d'hypertrophie bénigne de la prostate, de problèmes cardiaques ischémiques, de troubles de la thyroïde, de glaucome ou de crises d'épilepsie. Il existe également un risque de rhinite de rebond, c'est-à-dire une aggravation des symptômes pouvant survenir avec l'utilisation de sprays nasaux décongestionnants. Selon Mayo Clinic :

« L'utilisation de sprays nasaux décongestionnants en vente libre (Afrin, Dristan, etc.) pendant plus de trois ou quatre jours peut entraîner une aggravation de la congestion nasale lorsque le décongestionnant disparaît (rhinite de rebond). Trop souvent, les individus pensent que leur rhume s'aggrave et augmentent donc leur utilisation de spray nasal, ce qui entraîne une spirale infernale de consommation de médicaments et une aggravation de la congestion. »

Les décongestionnants tels que la pseudoéphédrine sont souvent associés à d'autres médicaments contre la toux et le rhume, notamment des antitussifs, des antihistaminiques et des expectorants. Mais chacun d'entre eux comporte ses propres risques et inconvénients :

• Antitussifs : le dextrométhorphane est un ingrédient actif courant dans les antitussifs. Toutefois, les preuves de son efficacité sont faibles.
• Antihistaminiques : la recherche montre que si les antihistaminiques peuvent contribuer à réduire les symptômes, les risques dépassent largement les bénéfices, en particulier chez les enfants. Par exemple, la prométhazine, un antihistaminique utilisé pour bloquer les réactions allergiques, que l'on trouve parfois dans les médicaments contre la toux, a un effet central direct et s'accompagne d'effets secondaires tels que la sédation, la désorientation, les hallucinations, les spasmes musculaires et les états catatoniques.
• Expectorants : l'ingrédient actif des expectorants, la guaïfénésine, est commercialisé sous le nom de Robitussin. En dépit de sa large utilisation, les études n'ont pas toutes confirmé son efficacité en tant qu'expectorant.

Des options plus sûres pour le nez bouché

Bien qu'un nez bouché soit inconfortable, il n'y a pas de raison valable de risquer un problème de santé grave pour rechercher un soulagement. Il existe de nombreuses options naturelles pour soulager la congestion. L'huile de menthe poivrée, par exemple, possède des propriétés expectorantes et décongestionnantes qui peuvent contribuer à éliminer les mucosités dans les voies respiratoires. Essayez d'utiliser quelques gouttes mélangées à de l'huile de noix de coco pour un massage, ou placez trois ou quatre gouttes dans un diffuseur d'huiles essentielles.

Vous pouvez également essayer l'inhalation de vapeur en plaçant trois à sept gouttes d'huile essentielle de menthe poivrée dans de l'eau bouillante, puis en vous couvrant la tête avec une serviette et en respirant par le nez (gardez les yeux fermés et faites attention à ne pas vous brûler).

L'irrigation nasale, parfois appelée lavement nasal, est un autre traitement efficace des maladies nasales. Elle permet d'éliminer les sécrétions nasales, d'améliorer la congestion nasale et d'atténuer les douleurs des sinus, les maux de tête, le goût et l'odorat, et même la qualité du sommeil. L'irrigation nasale est une méthode relativement populaire pour soulager les symptômes du rhume, souvent à l'aide d'un pot neti, dont les origines se situent dans le système de santé traditionnel indien.

L'irrigation des voies nasales avec du sérum physiologique est utilisée dans la pratique traditionnelle du yoga, où elle est connue sous le nom de jala-neti. Elle implique l'utilisation d'une solution saline dans un dispositif ressemblant à une théière, utilisée pour rincer le nez et les cavités sinusales. Après avoir inséré l'extrémité du pot dans une narine, la solution se déplace au travers des sinus et ressort par l'autre narine. Une seringue à poire ou un flacon compressible peuvent également être utilisés.

Traditionnellement, l'eau salée légèrement tiède (une solution de 2,5 grammes de sel dans 500 millilitres d'eau) est recommandée pour l'irrigation nasale. Pour renforcer l'action antimicrobienne, de la povidone iodée (0,5 à 1 %) peut être ajoutée à la solution saline. L'irrigation nasale est efficace pour soulager la congestion nasale sans les risques posés par la pseudoéphédrine.

Si vous envisagez de préparer votre propre solution saline, veillez à n'utiliser que de l'eau distillée, stérile ou refroidie après avoir été portée à ébullition. L'eau du robinet peut contenir des bactéries et des protozoaires susceptibles d'être nocifs s'ils pénètrent dans vos voies nasales. C'est pourquoi, l'eau du robinet non bouillie ne doit pas être utilisée à cette fin.